Seres Therapeutics与雀巢健康科学公司在2023年4月27日调治晓示好意思国食物药品监督责罚局(FDA)批准了Vowst(前称SER-109加拿大pc28官网技巧,粪便微生物群孢子,live-brpk)用于谨慎照旧剿袭过抗生素调节的18岁及以上患者的复发性贫穷梭菌感染(CDI)。然则,该药不适用于贫穷梭菌感染的调节。
【合乎症】
适用于谨慎照旧剿袭过抗生素调节的18岁及以上患者的复发性贫穷梭菌感染(CDI)。
使用适度: Vowst不适用于贫穷梭菌感染的调节。
【申饬和刺眼事项】
传染性病原体:因为Vowst是由东说念主类粪便制造的,它可能会带来传播传染因子的风险。
食物过敏原的潜在存在:可能含有食物过敏原。食物过敏原导致不良反映的可能性未知。
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将Vowst储存在原包装中,温度为2°至25°C(36°至77°F)。不要存放在冷冻箱内。
【用法用量和给药】
1.Vowst仅供口服使用。
在服用第一剂之前:
1)在开动Vowst调节前2至4天完成复发性贫穷梭菌感染的抗菌调节。
2)在服用第一剂Vowst的前一天和至少8小时前饮用296毫升(10盎司)柠檬酸镁(magnesium citrate)。在临床推断中,肾功能受损的参与者剿袭了聚乙二醇电解质溶液(250mL GoLYTELY,未获准用于此用途)。
3)在服用首剂前至少8小时内,除少许水外,不要进食或饮水。
2.Vowst的保举剂量为4粒胶囊,口服,逐日一次,调治3天。
3.每天第一餐之前,空心服用每剂(4粒胶囊)。
【药物相互作用】
Vowst含有细菌孢子;因此,抗菌药物不应与Vowst同期使用。
【不良反映】
最常见的不良反映(在≥5%的参与者中解释)是腹胀(31.1%)、疲钝(22.2%)、便秘(14.4%)、寒噤(11.1%)和泻肚(10.0%)。
注:本文旨在先容医药健康推断,不作任何用药依据,具体用药指示,请商榷主治大夫。如有需要不错商榷一下香港登越药业,专科提供各类收支口干事。
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