加拿大pc28官网注册 CFDI发布 | 《细胞调养家具坐蓐检讨指南》
发布日期：2024-04-29 01:57 点击次数：184
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通盘细胞东说念主齐得好勤学习的实质
适用范围：本指南所述的细胞调养家具是指按药品批准上市的经过稳当的体外操作（如差异、培养、扩增、基因修饰等）而制备的东说念主源活细胞家具，包括经过或未经过基因修饰的细胞，如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等家具；不包括输血用的血液要素、已有限定的移植用造血干细胞、生殖有关细胞以及由细胞构成的组织、器官类家具等。本指南波及细胞调养家具的坐蓐现场检讨，包括从供者材料的输送、领受、家具坐蓐和考试到制品放行、贮存和输送的全经过，也包括径直用于细胞家具坐蓐的基因修饰载体或其他赋予细胞特定功能 的材料的坐蓐、考试和放行等经过。
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